NEJM：Ibalizumab用于多药耐药性HIV感染者效果显著

　　人源化IgG 4单克隆抗体Ibalizumab，可通过与CD4的非竞争性结合，阻断HIV进入T细胞。

　　在近日的单中心III期临床研究中，研究人员招募了40名多种抗病毒药物耐药的成年HIV感染者，患者HIV-RNA拷贝数1000以上。经7天稳定期后，患者接受2000mg Ibalizumab，7天后再次接受病毒拷贝数测试。在为期25天的研究中，患者每2周接受800mg Ibalizumab治疗。研究的主要终点是病毒拷贝数降低0.5 log10以上的患者比例。

　　31人完成研究，平均基线病毒拷贝数4.5 log10，平均CD4计数150。7天后二次测试显示，33人(83%)达到主要终点，平均病毒拷贝数降低1.1 log10。25周时，Ibalizumab治疗组平均病毒拷贝数降低1.6 log10，43%的患者其病毒负荷低于50，50%的患者病毒负荷低于200。10名患者治疗失败或复发，体外测试显示9人对Ibalizumab敏感性较基线降低。20%患者出现腹泻，是最常见的不良事件。4名患者死于其他基础疾病，1名患者出现治疗相关的免疫重建炎症综合征。

　　研究认为Ibalizumab可有效治疗多药耐药性HIV感染。

　　原始出处：Brinda Emu et al. Phase 3 Study of Ibalizumab for Multidrug-Resistant HIV-1. N Engl J Med.August 16 2018.

　　(来源：MedSci)